
生物安全柜性能檢測標準依據(jù):
生物安全柜性能檢測現(xiàn)行的主要標準依據(jù)有:
(1)歐盟EN 12469:2000《Biotechnology-Performance Criteria for Microbiological Safety Cabinets) 》;
(2)美國NSF/ANSI 49—202《Class II(Laminar Flow)Biosafety Cabinetry》;
(3)JG 170-2005中華人民共和國建筑工業(yè)行業(yè)標準《生物安全柜》;
(4)YY0569-2005中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準《生物安全柜》。
生物安全柜性能檢測現(xiàn)行的主要標準依據(jù)的比較:
| 參數(shù)名稱 | EN 12469:2000 | NSF/ANSI 49—2002 | JG 170-2005 | YY 0569-2005 | 
| 分類 | I級 Ⅱ級 (無分級) Ⅲ級 | Ⅱ級 (A1,A2,B1,B2) | I級 Ⅱ級 (AI/A2/B1/B2) Ⅲ級 | Ⅱ級 (A1,A2/B1/132) | 
| 箱體檢漏 | 500Pa壓力下用皂泡檢漏.不出現(xiàn)氣泡 | 500 Pa壓力下用皂泡檢漏.不出現(xiàn)氣泡:或壓力衰減≤10%(500Pa,3Omin) | 500Pa壓力下用皂泡檢漏 不出現(xiàn)氣泡 | 500Pa壓力下用皂泡檢 漏。不出現(xiàn)氣泡:或壓力衰減≤1O%(500Pa,30min) | 
| 過濾器 | 可掃描檢測過濾器≤0.Ol%, 不可掃描檢測過濾器 ≤0.005% | 可掃描檢測過濾器≤0.Ol%, 不可掃描檢測過濾器 ≤0.005% | Ⅱ級:粒子數(shù)≤lO粒/L | 可掃描檢測過濾器≤ 0.Ol%,不可掃描檢測過濾 器≤0.005% | 
| 潔凈度 | N/A | N/A | Ⅱ級:5級 Ⅲ級(需保護樣時)5級 | N/A | 
| 人員安全性 | Ⅱ級:6個撞擊采樣器中的菌落總數(shù)≤1OCFU/次; 2個縫隙采樣器中的菌落總數(shù)≤5CFU/次;I、Ⅱ級:保護因子≥1×105(碘化鉀法) | Ⅱ級:6個撞擊采樣器中的菌落總數(shù)≤1OCFU/次; 2個縫隙采樣器中的茵落總數(shù)≤5CFU/次; 
 | Ⅱ級:6個撞擊采樣器中的菌落總數(shù)≤1OCFU/次; 2個縫隙采樣器中的茵落 總數(shù)≤5CFU/次; | Ⅱ級:6個撞擊采樣器中的菌落總數(shù)≤1OCFU/次; 2個縫隙采樣器中的茵落 總數(shù)≤5CFU/次; I、Ⅱ級:保護因子≥1×105(碘化鉀法) | 
| 受試樣本安全性 | Ⅱ級:所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤5CFU/次 | Ⅱ級:所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤5CFU/次 | Ⅱ級:所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤5CFU/次 | Ⅱ級:所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤5CFU/次 | 
| 交叉感染 | Ⅱ級:所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤2CFU/次 | Ⅱ級:所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤2CFU/次 | Ⅱ級:所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤2CFU/次 | Ⅱ級:所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤2CFU/次 | 
| 垂直氣流 平均風速 | II級:0.25~0.5 m/s | N/A | Ⅱ級:0.25~0.4 m/s | Ⅱ級:O.25~O.5 m/s:下降氣流平均流速在標稱值±0.O15 m/s | 
| 工作窗面進風平均風速 | II級:≥0.4 m/s | Ⅱ級A1:≥O.38 m/s Ⅱ級A2:≥O.5 m/s Ⅱ級B1:≥D.5 m/s Ⅱ級B2:≥O.5 m/s 流入氣流平均流速在標稱值±0.025 m/s 
 測定點流速與平均流速間不超過±2O%或土O.08 m/s | I級:≥0.4 m/s Ⅱ級A1:≥0.4 m/s Ⅱ級A2:≥0.5 m/s Ⅱ級Bl:≥0.5 m/s Ⅱ級B2:≥O.5 m/s Ⅲ級:≥O.7 m/s | I級:0.7~1.0 m/s Ⅱ級A1:≥0.4 m/s Ⅱ級A2:≥0.5 m/s Ⅱ級B1:≥0.5 m/s Ⅱ級B2:≥0.5 m/s Ⅲ級:≥O.7 m/s 流入氣流平均流速在標稱值±0.015 m/s 測定點流速與平均流速間不超過±2O%或±O.08 m/s | 
| 壓差 | Ⅲ級:≥120Pa | Ⅲ級:≥120Pa | Ⅲ級:≥120Pa | Ⅲ級:≥120Pa | 
| 噪聲 | ≤65dB | ≤67dB | ≤65dB | ≤67dB | 
| 照度 | ≥75OLx | ≥650Lx | ≥650Lx | ≥650Lx | 
| 振動幅值 | ≤5um | ≤5um | Ⅱ、Ⅲ級:≤5 um | ≤5um | 
| 溫升 | N/A | ≤8.5℃(4h | N/A | ≤8℃(4h) | 
| 氣流方向 | Ⅱ級:應(yīng)為垂直氣流線,不得有死角和回流; I、Ⅱ級:煙霧進入安全柜內(nèi)后無外溢,同時無穿越工作區(qū)氣流;沒有煙霧生物安全柜內(nèi)泄露出來。 | Ⅱ級:應(yīng)為垂直氣流線,不得有死角和回流; Ⅱ級:煙霧進入安全柜內(nèi)后無外溢,同時無穿越工作區(qū)氣流;沒有煙霧生物安全柜內(nèi)泄露出來。 | Ⅱ級:應(yīng)為垂直氣流線,不得有死角和回流; I、Ⅱ級:煙霧進入安全柜內(nèi)后無外溢,同時無穿越工作區(qū)氣流;沒有煙霧生物安全柜內(nèi)泄露出來。 | Ⅱ級:應(yīng)為垂直氣流線,不得有死角和回流; I、Ⅱ級:煙霧進入安全柜內(nèi)后無外溢,同時無穿越工作區(qū)氣流;沒有煙霧生物安全柜內(nèi)泄露出來。 |