成人a级高清视频在线观看-成人a大片在线观看-成人a大片高清在线观看-成人av在线播放-一a一级片-一 级 黄 中国色 片

當(dāng)前位置:首頁  >  技術(shù)文章  >  制藥廠GMP潔凈室地面材料如何選擇

制藥廠GMP潔凈室地面材料如何選擇

更新時間:2016-05-08  |  點擊率:3953

地面是制藥廠潔凈維護結(jié)構(gòu)中zui受重視的部分之一,在其地面材料的選型中,除了滿足地面的共同要求外,亦應(yīng)考慮地面的發(fā)塵量和施工難易程度以及成本等。一般要求是:
1、良好的耐磨性能;
2、可以抵抗酸堿液和藥液的侵蝕,且材料本身無污染;
3、防滑;
4、抗靜電;
5、二次施工簡便,地面可無接縫加工;
6、清洗、維護方便。
其中地面的耐磨性是主要要求,這也是基于減低地面發(fā)塵量的需要。
目前制藥廠潔凈車間常用的幾種地面如下表:

地 面

特       點

適用范圍

雙層地面

可以地面回風(fēng),通氣性好,造價高,彈性差舒適性好

藥廠的垂直單向流潔凈室(大面積)

水磨石地面

光滑耐磨,不易起塵,整體性好,可沖洗,防靜電,無彈性

藥廠的控制區(qū),潔凈區(qū)

涂料地面

具有水磨石優(yōu)點,較耐磨而不耐拖拽,基底處理要求高,易卷邊剝落

藥廠的潔凈區(qū)

卷材板材地面

光滑耐磨,略有彈性,不易起塵,易清洗,施工簡易;易產(chǎn)生靜電,受紫外燈照射易老化,大面積施工易起鼓。

藥廠控制區(qū)

耐酸瓷板地面

耐腐蝕;質(zhì)脆不耐沖擊,施工較復(fù)雜,造價高

藥廠原料車間有腐蝕的部位

玻璃鋼地面

耐腐蝕,整體性好;易起鼓,宜小面積使用

藥廠原料車間有腐蝕的部位

在上述的地面中,水磨石地面是國內(nèi)藥廠實施GMP改造前使用zui多的,近幾年,越來越多的藥廠使用環(huán)氧樹脂自流平地面,認為水磨石地面易產(chǎn)塵,施工難度大,質(zhì)量不易控制,且不夠“現(xiàn)代化”,其中易產(chǎn)塵是設(shè)計師放棄水磨石地面的主要理由。
對于這一問題,應(yīng)該首要研究影響藥品質(zhì)量的主要因素及次要因素,分析其所占因素的大小。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》(GMP)實施指南(1992)及有關(guān)資料分析,在藥品生產(chǎn)過程中,影響藥品質(zhì)量的因素中,工藝占90%,潔凈室技術(shù)占10%,潔凈室技術(shù)因素主要指由于設(shè)計或使用不當(dāng)而造成的空氣污染,這也是潔凈室污染的主要原因,詳見表:

污染源

所占比例

產(chǎn)生原因

空氣

85~90%

潔凈技術(shù)失當(dāng)

人員

8~9%

人體表面產(chǎn)塵

各種物料及圍護結(jié)構(gòu)

1~2%(地面是主要因素,占90%)

表面發(fā)塵

潔凈室污染的主要因素:
從以上分析中可看出,地面產(chǎn)塵對藥品質(zhì)量的影響是極低的,而且是在空氣和人、物凈化問題解決了以后才會凸現(xiàn)。
地面發(fā)塵量的多少受材料、使用、環(huán)境、工程質(zhì)量及保養(yǎng)等諸因素制約,較難估算,也極少有實驗數(shù)據(jù),一般由于它的發(fā)塵量近相當(dāng)于人的發(fā)塵量的1/10左右,僅計算人的發(fā)塵量。
《空氣潔凈技術(shù)原理》(1983.許鐘麟)提出相當(dāng)人員密度的概念,即把各種表面的發(fā)塵量折算成人的的相當(dāng)發(fā)塵量,全部表面相當(dāng)于一定數(shù)量的人:
設(shè)1m2面積的空間中(h=2.5m)單人的發(fā)塵量為G粒/min·人,n個人靜止時的室內(nèi)的單位發(fā)塵量為:
G=*n = ( 粒/m3·min
式中=n―――真實的人員密度
P―――人數(shù)
F―――室內(nèi)面積 m3
β―――潔凈室所有表面相當(dāng)于一個人靜止發(fā)塵量時的潔凈室面積
通過對水磨石地面的潔凈室實測統(tǒng)計,得出β=8,即大約8m2地面的潔凈室所有表面的發(fā)塵量,相當(dāng)于一個人靜止時的發(fā)塵量,即105 粒/min,此時的實測值和計算值相差很小,基本都在理論波動范圍之內(nèi)。
以水磨石為例,分析各種地面之間的耐磨差異。地面的耐磨指標是以g/cm2表示的,測試時以一定的輪子按規(guī)定的轉(zhuǎn)數(shù)摩擦地面,得出的地面材料損耗量就是地面的耐磨系數(shù)。
據(jù)《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》(GMP)實施指南(1992)介紹,日本藥廠常用以下三種材料:
1.瓷磚地面,認為耐久,易修補,但不夠平滑,縫隙處易受污染;
2.環(huán)氧樹脂地面,認為平滑但不耐重物搬運,裂縫后不易修補;
3.尿烷樹脂(氨基甲酸乙酯)樹脂,認為在上面搬運重物仍然是問題,且耐熱性差。
可見,瓷磚以其耐磨、光滑、耐酸堿作為首用材料,優(yōu)點是顯而易見的,當(dāng)然,它也有整體平滑性差,有接縫、質(zhì)脆的弱點,在這一點上是肯定不如整體現(xiàn)澆水磨石的,既然瓷磚都可應(yīng)用于制藥廠,那么,水磨石也應(yīng)該不成為問題,當(dāng)然,由于水磨石地面的施工過程勞動強度大、質(zhì)量受人為因素影響較大,在國外較少使用,現(xiàn)代材料工藝簡單、節(jié)省人力,加上涂料廠商的大力宣傳,因此,涂料地面給人們留下了深刻印象,它也確有施工速度快、耐腐蝕、整體性好的優(yōu)點,在工藝需要又經(jīng)濟條件許可的情況下,采用涂料地面無可厚非,但在考慮地面強度要求及造價等因素條件下,不應(yīng)排斥水磨石地面,當(dāng)然,在水磨石地面上再做涂料面層就更不可取了。
總之,水磨石地面對于國內(nèi)藥廠的潔凈室,包括100級潔凈區(qū)來說,應(yīng)不失為地面,所以,國家有關(guān)標準就明文提及水磨石地面。在1999年5月頒發(fā)的標準ISO/DIN14644-4:潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第四部分,設(shè)計與施工中所列舉的地面材料及特性中也列出了水磨石(見表4)。
ISO列出的地面材料特性:
(1)上述材料均符合無脫落,可清潔性等基本要求。
(2)靜電控制一欄中:好=導(dǎo)電;較好=耗散;差=非導(dǎo)電
(“耗散”一詞起源于拉丁文,原意為消散,在這里強調(diào)與外界有能量和物質(zhì)交流這一特性。)
地面的開裂和防潮是兩個應(yīng)予以相當(dāng)重視的問題,尤其是大面積地面。
有耐酸堿要求的地面,可以用聚氨酯、環(huán)氧樹脂、過氯乙烯、乙烯、氯化橡膠、氯丁橡膠等涂料。有耐油要求的地面,可用環(huán)氧樹脂、過氯乙烯、醇酸、硝基等涂料。在大多數(shù)的制藥廠潔凈車間,只要按照標準施工,保證水磨石地面的的質(zhì)量,應(yīng)不失為地面材料。

男女作爱免费网站| AV夜夜躁狠狠躁日日躁| 又大又粗又爽又黄的少妇毛片| 丰满老熟妇好大BBBBB| 激情五月色综合国产精品| 免费看的WWW哔哩哔哩小说| 午夜无码乱码在线观看| YY影院电视剧大全| 狠狠躁夜夜躁人人爽超碰97香蕉| 日本少妇内射XXⅩⅩⅩⅩⅩⅩ| 艳妇乳肉豪妇荡乳ⅩXXOO小说| 国产精品毛片Av无码一区二区 | 中文字幕AV伊人AV无码AV| 国产又粗又猛又爽又黄的视频在线| 日本熟妇极品FREE| 性欧美牲交XXXXX视频| 精品国产一二三产品区别在哪| 人妻系列AV无码专区| 亚洲SSS整片AV在线播放| HUGEBOOBS熟妇大波霸| 久久精品免费观看国产| 西西顶级艺术WWW日本超大胆| 成人动漫在线观看| 拧花蒂尿用力按凸起喷水尿视频| 亚洲乱码AV中文一区二区| 国产精品成人一区二区三区| 人妻巨大乳挤奶水HD免费看| 亚洲人成网站色7799| 国产成人无码精品XXXX| 人妻内射.PORN| 51无人区码一码二码三码| 久久精品AⅤ无码中文字字幕重口 久久精品AⅤ无码中文字字幕蜜桃 | 日韩精品人成在线播放| 亚洲午夜性春猛交77777 | 42岁女子20天断崖式衰老| 久久69国产精品久久69软件| 亚洲AV成人精品日韩一区麻豆| 国产 浪潮AV性色四虎| 日本丰满熟妇BBxBB| 99久久国产自偷自偷免费一区| 胯下粗长挺进人妻体内电影| 亚洲欧美成人在线观看| 国模无码视频一区二区三区| 玩弄丰满熟妇XXXXX性60| 东北骚妇老熟女DHXⅩXXX| 漂亮人妻去按摩被按中出| 91老熟女老女人国产老太毛多 | 又爽又高潮的BB视频免费看| 久久99成人精一区二区三区| 亚洲AV永久无码精品尤物| 国产乱码日产精品BD| 挺进邻居人妻雪白的身体韩国电影| 初小VIDEOS第一次摘花| 人妻中文字幕乱人伦在线| GAYFUCKⅩⅩⅩⅩHD激情| 奶头又大又白喷奶水AV| 幼儿幼儿幼儿N0UUUUU精品 | 日本三级吃奶头添泬| А√ 天堂 在线官网中文| 欧美人与劲物XXXXZ0OZ| 99国精产品W灬源码1688钻| 男男开小嫩苞好深啊H窑子开| 中文字幕高清免费日韩视频在线| 浪荡人妻共32部黑人大凶器电影| 一二三四免费观看在线电影二| 精品无人乱码高清在线观看| 亚洲女和黑人最新AV| 精品人伦一区二区三区潘金莲| 亚洲精品国产成人| 国产精品揄拍100视频| 无码一区在线视频| 国产精品视频一区二区| 无套中出丰满人妻无码| 国产性生大片免费观看性| 亚洲AV秘 无码一区二区三密桃| 国产亚洲精品第一综合| 亚洲AV之男人的天堂网站| 极品尤物爆乳自慰呻吟| 无码少妇一区二区三区浪潮av | 亚洲国产精品特色大片观看完整版| 狠狠躁夜夜躁人人爽碰AV| 亚洲蜜桃无码视頻精品网| 久久精品国产9久久综合| 一边摸一边做爽的视频17国产| 久久久综合九色综合88| 中文无码AV一区二区三区| 欧美成在线精品视频| YYYY1111少妇影院在线观| 日本熟熟妇XXXXX精品熟妇| 在线观看免费播放AV片| 国精品产露脸偷拍视频| 亚洲AV专区无码观看精品天堂 | 99精产国品一二三产区区| 欧美成人精品一区二区| ZEESEA在日本| 色婷婷亚洲婷婷八月中文字幕| 国产成人A码男人的天堂| 午夜无码一区二区三区在线| 黑人大荫蒂老太大| 要灬要灬再深点受不了好舒服| 鲁死你AV资源站| 亚洲欧美日韩愉拍自拍| 久久久一本精品99久久精品88| 中文在线中文资源| 欧洲人激情毛片无码视频| 初尝人妻少妇中文字幕| 无码人妻丰满熟妇区BBBBXXXX | WWW无套内射高清免费| 色婷婷精品久久二区二区蜜臀av| 国产激情一区二区三区小说 | 一本之道AV不卡精品| 女人丝不挂的正面裸体| 动漫高H纯肉无码视频在线观看| 挽起裙子跨开双腿坐下去| 教官在我腿间疯狂驰聘视频| 欲色欲色天天天WWW| 欧洲无人区天空码头IV在哪一本| 丰满少妇被猛烈进入无码 | 综合成人亚洲偷自拍色| 日本XXX色视频在线观看| 国产精品嫩草影院AV| 亚洲欧美国产精品专区久久| 免费无码高潮喷水AⅤ片在线| 成年美女黄网站色大免费视频| 无码熟妇人妻AV在线一| 久久精品饰品有限公司网站| 97碰碰碰人妻无码视频| 舌头伸进去添的我好爽高潮欧美 | 麻豆一区二区三区蜜桃免费| 办公室的交易完整版| 西西人体大胆牲交视频| 久久夜色精品国产欧美乱| 爆乳3把你榨干哦OVA在线观看| 无码一区二区三区在线观看| 久久婷婷五月综合色99啪| A级毛片在线观看| 日本高清视频色WWW色| 国产欧美亚洲精品第一页| 影音先锋中文字幕人妻| 日韩av在线一区二区| 护士长在办公室躁BD| 97色精品视频在线观看| 挽起裙子迈开腿坐上MBA| 久久精品这里热有精品| 差差差很疼视频30分钟无掩盖| 亚洲AV蜜桃无码精品无码| 免费午夜无码18禁无码影视| 国产成人综合色视频精品| 亚洲最大天堂无码精品区| 日产精品1区2区3区| 精品国产乱码久久久久久软件大全 | 国内精品久久久久精品爽爽| 7X7X7X任意槽2023进口| 无码人妻精品一区二区| 门徒电影高清完整版在线观看| 丰满熟妇VIDEOSXXXX| 亚洲夂夂婷婷色拍WW47| 日韩在线看片免费人成视频播放| 精品国产乱码久久久久夜深人妻| かしこまりました中文在线| 未满十八岁的请自动离开| 老外粗猛长爽的视频| 国产成人无码精品久久久露脸| 又粗又黄又爽视频免费看| 试看20分钟做受| 两毫米的小洞你却稳稳命中| 国产成人无码A区在线观看视频A | 婬乱丰满熟妇XXXXX| 调教小SAO货撅起打屁股作文| 伦人伦XXX国产对白| 国产精品秘入口18禁麻豆免会员 | 国产成人无码精品一区在线观看 | 99久久国产综合精品五月天喷水 | …久久精品99久久香蕉国产| 日韩欧美国产精品亚洲二区| 精品无码成人网站久久久久久| 波多野无码中文字幕AV专区| 午夜无码福利伦利理免| 欧美人妻精品一区二区免费看| 国内精品卡一卡二卡三| 被老头玩弄邻居人妻中文字幕| 亚洲熟妇无码av叧娄本色 | 精品人妻少妇嫩草AV无码专区 | 国内精品乱码卡一卡2卡三卡| IPHONE欧美高清18| 亚洲乱亚洲乱妇无码| 少妇人妻无码专区视频免费| 老男人久久青草AV高清| 国产无人区一卡二卡3卡4卡在线 | 挺进绝色老师的紧窄小肉| 欧美黑人巨大XXXXX| 精品久久久久久天美传媒 | 夜夜高潮夜夜爽夜夜爱爱| 无码人妻啪啪一区二区| 欧美人与性动交Α欧美精品| 久99久热爱视频精品免费37| 国产寡妇XXXX猛交| もんむす くえすと资源网| 一个添下面两个吃奶把腿扒开| 午夜夫妻试看120国产|